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添加剤承認済み不活性化とは何ですか? by Admin 2020 年 5 月 19 日

目次

承認された非アクティブ化とは何ですか?

これは、州保健局の承認を得て薬物の不活化を行うために必要な手順の定義です。これを行う方法に関する標準には、システムの操作と制御のルールが含まれています。

ITS を非アクティブ化するにはどうすればよいですか?

コード 70 の可逆的非アクティブ化: 非アクティブ化プロセスは、ここから実行できます。 ITS に登録されている QR コードのタブ。ディアクティベート処理をキャンセルすることができます。これは、「Code 70 非アクティブ化通知のキャンセル トランザクション」タブから行うことができます。

Cioms フォームとは何ですか?

CIOMS I フォーム: CIOMS (The Council) によって作成された迅速なレポート フォームを指します。国際医療科学機関向け)I ワーキンググループ。 。世界登録日 (DRT): 世界のいずれかの国の登録所有者に医薬品の最初の登録が与えられた日付を指します。

無効化とは何を意味しますか?

通信システムや IT 業界で一般に販売されている製品をアクティブから非アクティブに切り替えるプロセス。

薬物不活化とは何ですか?

医薬品追跡システム メーカー関係者は、無効化通知のために医薬品追跡システムから廃止された製品を削除します。製品がシステムから削除されるように要求された場合、非アクティブ化通知が作成され、製品はシステムから登録されます。

追加の監視の対象とはどういう意味ですか?

認可後に保健省が患者への影響を監視する必要がある医薬品の「トライアングル」追跡システム。作成した。これらの医薬品の短い製品情報やリーフレットには、黒い正三角形の警告標識と「この医薬品は追加監視の対象です」という文言が表示されます。

用量とは何を意味しますか?

薬形: (剤形) 有効成分と効果のない賦形剤を混合することで、患者がより簡単に使用できるようにする特別な表示形式です。

医薬品安全性監視通知は誰に最初に通知されますか?

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流れを確保するための TÜFAM への情報。ファーマコビジランス研究を実施する薬剤師または医師は、病院経営者によってファーマコビジランス担当窓口として任命され、この人の名前、職務経歴書、連絡先情報が省に報告されます。

重要な監視とは何ですか。

重要な責任者: 医療施設で医療機器に関連する有害事象を監視する責任のある職員。

規制薬物とは何を意味しますか?

乱用されている、または乱用される可能性のある物質や製剤は、「通常の処方で調剤する必要がある監視医薬品」として定められています。

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